头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

兴证国际附属公司CISI Investment公开市场出售600万美元债券

香港，2024年6月18日 – 兴证国际控股有限公司（06058.HK）今日宣布，其附属公司CISI Investment Limited于2024年6月14日于公开市场出售本金额为600万美元的债券，代价为约600.89万美元。

此次债券出售预计将为兴证国际带来约36.25万美元的亏损。

CISI Investment是一家在开曼群岛注册的有限公司，主要从事投资活动。该公司于2022年发行了一笔本金额为600万美元、利率为5.5%的债券，到期日为2027年6月14日。

此次债券出售是CISI Investment进行债务管理的一部分。该公司表示，将利用出售债券所得款项偿还部分债务，并为未来的投资活动提供资金。

兴证国际表示，此次债券出售不会对公司的整体财务状况产生重大影响。

以下是对新闻稿的扩充：

• 兴证国际是香港领先的金融服务公司之一，业务涵盖投行、资管、证券、期货、财富管理等领域。
• CISI Investment是兴证国际重要的投资平台之一，近年来积极拓展海外投资业务。
• 此次债券出售是兴证国际优化债务结构、降低融资成本的举措，有利于公司的长期发展。

以下是一些新的标题：

• 兴证国际附属公司CISI Investment公开市场出售600万美元债券
• 兴证国际优化债务结构 CISI Investment出售600万美元债券
• 兴证国际旗下CISI Investment债券出售 带来约36.25万美元亏损

请注意，以上只是一些建议，您可以根据自己的需要进行修改。